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2019-10-06 10:10:25 | 作者: admin

高价值医用耗材的监管应该从严!医院采购应充分考虑成本。国内品牌有机会吗?

《国家商业日报》记者周程程

近年来,医用耗材不断改革。

6月15日,北京启动了医疗消费联动综合改革,全市近3700家医疗机构取消了耗材的添加。6月18日,国家卫生委员会和国家中医药管理局发布了《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》。

《办法》要求医疗机构在购买医疗设备时,应充分考虑医用耗材的配套使用成本,并将其作为购买医疗设备的重要参考因素。

一家国内医疗器械公司的高管告诉《国家商业日报》,这对国内医疗器械公司来说既是机遇,也是挑战。在医疗机构降低采购成本的情况下,价格高的进口耗材有望被价格低、质量好的国产耗材所取代。这是一个机会。然而,对整个行业的挑战不可低估。加上以前的政策,如阳光耗材采购,整个医疗器械行业面临降价的压力。企业需要改变原有的流通环节和销售模式。

此外,《办法》还明确了监管措施,建议县级以上卫生行政部门、中医药主管部门和医疗机构重点监控临床应用技术要求较高、风险较大、价格较高的医用耗材。

鼓励医疗机构联合购买医用耗材

《办法》规定,二级以上医院应成立医用耗材管理委员会。其他医疗机构应当建立医用耗材管理组织。医用耗材采购相关事务由医用耗材管理部门统一管理。其他部门不得从事医用耗材采购,不得使用非医用耗材管理部门采购和供应医用耗材。

在此基础上,《办法》明确界定了医用耗材的选择、采购、验收、储存、配送、临床使用、监测和评价的全过程管理。

其中,在采购方面,《办法》要求医疗机构加强对医用耗材配套使用医疗设备的管理。医疗机构在购买医疗设备时,应充分考虑医用耗材的配套使用成本,并将其作为购买医疗设备的重要参考因素。

从行业角度来看,进口医疗器械价格较高,在成本控制下,可以促进高质量、低价格的国产医疗器械的替代。

天丰证券的一份研究报告指出,中国公立医院实行全面预算制度。明年的采购将根据目前的情况进行评估和预算,然后将为购买必要的设备和消耗品进行财政拨款。在医疗保险费用控制和药品/耗材零加成的大趋势下,原“无钱”的三级甲等大医院已逐步开始控制成本,以确保医院运营支出有一定的收入。然而,这一趋势不会停止。作为医疗费用的负责人,3A大医院将逐步转向性能优异、成本低廉的国产设备。

然而,上述医疗器械企业的高级管理层也指出,许多进口耗材已经呈现降价趋势,这些跨国企业也纷纷登陆,给国内企业造成了一定的竞争压力。

从目前中国医疗器械市场来看,国内产品仍有很大的空间来替代进口产品。汇通医疗投资的合伙人郑铮和张志玲表示,就市场份额而言,与进口产品相比,国内大部分高价值耗材仍然处于劣势。少数微创新产品可以占据市场优势。这些产品在心脏支架和骨科创伤等几个分部门基本实现了进口替代,但内窥镜、骨科关节和起搏器等大多数其他领域仍以进口产品为主,占50%以上。

“更常见的设备,国内可以替代。然而,国内产品在高科技产品中没有替代优势。”中国医用材料协会副秘书长陈红燕告诉《国家商报》记者,应该在研发方面投入更多资金,以获得未来的发展优势。

此外,《办法》还鼓励医疗协会或非医疗协会内的医疗机构共同选择和购买医用耗材。

这也将有助于降低采购成本。此前,京津冀医用耗材联合采购已完成人工关节、心内血管支架等六种耗材的采购,平均降价15.5%,一年可为北京节省约5亿元医用耗材。

高价值医用耗材的关键监控

值得注意的是,这些措施还具体规定了监管措施。要求医疗机构建立医用耗材管理信息系统,涵盖选择、采购、验收、入库、储存、库存、申请、入库、临床使用、质量安全事件报告、不良反应监测、重点监测、异常预警、评审等各个方面。从而实现每种医用耗材整个生命周期的可追溯性。

哪些医用耗材将接受关键监控?《办法》提出,县级以上卫生行政部门、中医药主管部门和医疗机构应当重点监控技术要求较高、风险较大、价格较高的医用耗材临床应用。

对于监测价格相对较高的医用耗材,上述医疗设备企业的高级管理层认为,这将对生产高价值耗材的企业产生重要影响。

《国家商报》记者注意到,一些地方此前已经采取了相关措施。去年6月,河南省南阳市发布《关于进一步加强医疗机构高值医用耗材重点监控的通知》,选择30种高值医用耗材,建立南阳市重点监控目录,包括支架、气球、颅骨修复材料等。

陈红燕指出,由于民营医院规模相对较小,技术应用有限,一些高价值耗材没有在民营医院得到广泛使用,在公立医院更为普遍。然而,存在这样一种情况,即私立医院使用的高价值消耗品的购买价格相对较低,因为私立医院具有更强的成本控制意识。相反,由于中间环节和其他原因,公立医院的采购价格更高。

上述高管还指出,高价值耗材监管近年来有所推进,但困难依然存在。例如,从企业的角度来看,高价值消费品的高售价与早期技术和资本的高投资有关。当然,这并不排除一些流通环节的成本。如果企业、流通环节和医院的困难能够得到解决,高值耗材的监管将得到更顺利的推进。

记者注意到,目前,广东、北京等地的医院加快了耗材零添加改革。此外,消费品采购的“两票制”也已在该国许多地方实施。

在集中监控昂贵的医用耗材后,下一步的管理也将随之而来。

近日,国务院办公厅发布《2019年深化医疗卫生体制改革重点任务》,明确重点管理单价和资源消耗率相对较高的高价值医用耗材。

《办法》指出,应根据相关法律法规和技术规范建立评价体系,全面评价医用耗材临床使用的安全性、有效性和经济性,找出存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进医用耗材的合理使用。

此外,为规范购销行为,《办法》要求医疗机构及相关人员不得接受与医用耗材采购相关的补贴,不得非法使用未经正式采购程序采购的医用耗材。

(这篇文章来自每个网络)

责任编辑:鲍一凡

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